Лекарства и медицинские изделия: национальный режим и подтверждение страны происхождения

Лекарственные препараты и медицинские изделия, включённые в Перечень 2 приложения к постановлению правительства № 1875, подлежат ограничениям при государственных закупках. Для подтверждения страны происхождения этих товаров действуют особые правила, которые зависят от типа продукции и её позиции в перечне.

Медицинские изделия:

1. Позиции 400–432:

• Сертификат формы СТ-1 о происхождении товара.
• Акт экспертизы Торгово-промышленной палаты.
• Реквизиты (дата и номер) документа, подтверждающего соответствие производства медицинским изделиям требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.

2. Позиции 362–399:

• Сведения из реестра промышленной продукции Российской Федерации или Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
• Сертификат, выдаваемый уполномоченным органом государства-члена ЕАЭС.

Лекарственные препараты:

1. Все лекарственные препараты:

• Сведения из реестров промышленной продукции РФ или ЕАЭС.
• Сертификаты, выданные уполномоченными органами стран ЕАЭС.

2. Для препаратов из стран ЕАЭС (кроме России):

• Действует аналогичный порядок подтверждения страны происхождения до внесения изменений в законодательство ЕАЭС.

3. Подтверждение полного цикла производства на территории ЕАЭС:

• Для лекарственных препаратов, произведённых в странах ЕАЭС, дополнительно предоставляется документ, выданный Министерством промышленности и торговли РФ, содержащий информацию о стадиях технологического процесса производства, включая синтез молекулы активного вещества.